29. Jahrgang Heft 10, Oktober 2011

Intravenöse Immunglobuline in der Therapie der multiplen Sklerose

Dabigatran zur Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern

Vorhofflimmern ist ein wichtiger Risikofaktor für Schlaganfälle. Eine orale Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten verringert das Risiko ischämischer Insulte um etwa 64%, wobei das günstigste Nutzen-Risiko-Verhältnis bei einem International Normalized Ratio (INR) zwischen 2,0 und 3,0 gegeben ist. Direkte Thrombinantagonisten wie Dabigatran haben gegenüber Vitamin-K-Antagonisten den Vorteil, dass sie in einer fixen Dosierung, unabhängig von Körpergewicht, Größe und Ethnizität, gegeben werden. Es gibt keine Interaktionen mit Nahrungsmitteln und nur minimale Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. In der RE-LY-Studie, in die 18113 Patienten mit Vorhofflimmern eingeschlossen waren, konnte gezeigt werden, dass 110 mg Dabigatranetexilat 2-mal täglich genauso wirksam sind wie Warfarin und dass die höhere Dosis von 2-mal 150 mg Dabigatranetexilat Warfarin bezüglich der Reduktion von Schlaganfällen und systemischen Embolien signifikant überlegen ist. Unter beiden Dabigatran-Dosierungen war die Rate an hämorrhagischen Insulten und intrakraniellen Blutungen signifikant geringer als unter Warfarin. Dabigatran ist damit eine wirksame und sichere Alternative zu Vitamin-K-Antagonisten.
Arzneimitteltherapie 2011;29:294–301.

Stellenwert intravenöser Immunglobuline in der Therapie der multiplen Sklerose

Die Behandlung der multiplen Sklerose (MS) hat in den letzten Jahren einen wesentlichen Wandel erfahren. Durch die Zulassung mehrerer immunmodulatorischer und immunsuppressiver Arzneistoffe stehen je nach Stadium der Erkankung eine Reihe von Therapeutika zur Verfügung. Obwohl sie für die Behandlung der multiplen Sklerose nicht zugelassen sind, wurden intravenöse Immunglobuline (IVIg) als Ausweichmittel eingesetzt, wenn andere Basistherapeutika nicht wirksam waren oder nicht vertragen wurden. In den zahlreichen klinischen Studien in den verschiedenen Krankheitsphasen der multiplen Sklerose konnte die Wirksamkeit der intravenösen Immunglobuline jedoch nicht immer bestätigt werden. Durch die neuen Alternativen bei der Behandlung der multiplen Sklerose rückt der Einsatz intravenöser Immunglobuline in den Hintergrund. In diesem Beitrag werden die wesentlichen Ergebnisse der Therapiestudien zu intravenösen Immunglobulinen bei multipler Sklerose zusammengefasst und in den Kontext der bestehenden Behandlungsalternativen gestellt.
Arzneimitteltherapie 2011;29:305–9.

Tapentadol, eine innovative Therapieoption bei chronischen Schmerzen

Tapentadol wird als der erste Vertreter einer neuen pharmakologischen Substanzklasse („MOR-NRI“) angesehen und kombiniert die zwei Wirkungsmechanismen µ-Opioid-Rezeptor-Agonismus (MOR) und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmung (NRI) in einem Molekül. Durch Synergismus der beiden Wirkkomponenten soll eine den klassischen Opioiden mindestens vergleichbare Analgesie bei signifikant besserem Verträglichkeitsprofil erzielt werden. Dies konnte unter anderem in Studien bei Patienten mit starken chronischen Schmerzen des Bewegungsapparats bestätigt werden. Darin war Tapentadol Oxycodon (beide als Retardformulierung) in Bezug auf seine analgetische Wirkung mindestens gleichwertig, zeigte jedoch vor allem im Bereich der gastrointestinalen Verträglichkeit ein besseres Nebenwirkungsprofil. Therapieabbrüche waren unter Tapentadol seltener und der Gesundheitsstatus und die Lebensqualität der Patienten besser. Damit stellt retardiertes Tapentadol eine neue vielversprechende Therapieoption für Patienten mit starken chronischen Schmerzen dar.
Arzneimitteltherapie 2011;29:310–4.

Hepatitis D

Behandlungsmöglichkeit mit Peginterferon alfa-2a und Adefovir

Die Hepatitis-Delta-Virusinfektion zeichnet sich durch einen aggressiven Verlauf aus. Mit einer Wirkstoffkombination aus Peginterferon alfa-2a und Adefovir konnte erstmals bei mehr als einem Viertel der behandelten Patienten eine Ausheilung der Hepatitis-Delta-Virusinfektion erzielt werden, so die Ergebnisse einer Studie des deutschen Kompetenznetzes Virushepatitis.

Neurootologie

Behandlung des akuten Hörsturzes mit Glucocorticoiden

Bei Patienten mit akutem Hörsturz ist eine systemische Glucocorticoid-Behandlung genauso wirksam wie die Injektion von Methylprednisolon ins Mittelohr.

Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse

Neue Wirkstoffe beeinflussen den Lipid- und Glucose-Haushalt

Die Mortalität von Patienten nach einem akuten Koronarsyndrom ist trotz leitliniengerechter Therapie gegenüber der Allgemeinbevölkerung erhöht. Um das Risiko erneuter kardiovaskulärer Ereignisse zu reduzieren, werden unter anderem CSE-Hemmer eingesetzt, die die LDL-Cholesterolspiegel senken. Dalcetrapib hemmt die Aktivität des Cholesterolester-Transferproteins (CETP) und bewirkt so eine Erhöhung des HDL-Cholesterolspiegels. Der duale PPAR-α/γ-Agonist Aleglitazar wirkt sich bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 und Dyslipidämie positiv auf den Glucosestoffwechsel aus und hat zugleich einen günstigen Einfluss auf die Blutfettwerte. Beide Wirkstoffe werden aktuell in Phase-III-Studien untersucht. Sie wurden bei einem Presseworkshop der Roche Pharma AG in Frankfurt/Main vorgestellt.

Frühgeborenenretinopathie

Bevacizumab ist Laserkoagulation überlegen

In einer US-amerikanischen Studie war die intravitreale Bevacizumab-Injektion bei Säuglingen mit einer Frühgeborenenretinopathie im Stadium 3+ der derzeitigen Standardtherapie, einer konventionellen Lasertherapie, überlegen. Dies galt für Säuglinge mit einer Erkrankung der Zone I, bei der das Risiko für ein Therapieversagen besonders hoch ist.

Schlaganfallprophylaxe bei Vorhofflimmern

Rivaroxaban – eine neue Alternative zu Warfarin

Der direkte Faktor-Xa-Inhibitor Rivaroxaban ist in der Prävention von Schlaganfällen bei Patienten mit Vorhofflimmern eine wirksame Alternative zu Warfarin. Das ergab die ROCKET-AF-Studie, die jetzt veröffentlicht wurde. Die Ergebnisse einer präspezifizierten Subgruppenanalyse der ROCKET-AF-Studie zur Wirksamkeit in der Sekundärprävention wurden bei einem Pressegespräch der Bayer Vital GmbH am 23. Mai 2011 in Hamburg vorgestellt.

Neues orales Antikoagulans

Apixaban überzeugt in der VTE-Prophylaxe

Mit Apixaban (Eliquis®) steht seit dem 18. Mai 2011 ein drittes oral anwendbares Antikoagulans in Deutschland zur Verfügung. Genau wie Rivaroxaban (Xarelto®) und Dabigatran (Pradaxa®) erhielt der neue Faktor-Xa-Inhibitor zunächst die europaweite Zulassung zur Prophylaxe venöser Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen. In mehreren Head-to-Head-Studien war Apixaban in seiner Wirksamkeit dem europäischen Standard Enoxaparin (Clexane®) statistisch signifikant überlegen – bei tendenziell geringerem Blutungsrisiko. Das zeigten die Studienergebnisse, die bei einem Pressegespräch der Firmen Bristol-Myers Squibb und Pfizer im Juni 2011 in München präsentiert wurden.

Invasive Mykosen

Gute Ansprechrate auf Anidulafungin bei praxisrelevantem Patientenkollektiv

Nicht nur invasive bakterielle Infektionen, sondern auch invasive Mykosen beeinträchtigen die Prognose von Patienten auf Intensivstationen. Das Echinocandin Anidulafungin war in einer aktuellen Studie, die im Rahmen eines Pressegesprächs der Firma Pfizer am 04. April 2011 in Berlin vorgestellt wurde, bei fast 70% der meist schwer erkrankten Patienten wirksam.

Wichtige Mitteilungen von EMA, FDA, BfArM und AkdÄ