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Primäre biliäre Cholangitis

Neue Therapieoption Obeticholsäure

Dr.Susanne Heinzl, Reutlingen

Obeticholsäure kann allein oder in Kombination mit Ursodeoxycholsäure (UDC) das Fortschreiten einer primären biliären Cholangitis (PBC) verlangsamen, wie die Ergebnisse der internationalen Phase-III-Studie POISE (PBC OCA International Study of Efficacy) zeigen [1]. Die neue Therapie verminderte die alkalische-Phosphatase-Spiegel und die Bilirubin-Werte signifikant stärker als Placebo. Auf Basis der POISE-Daten hat die amerikanische FDA Obeticholsäure am 27. Mai 2016 beschleunigt für die Behandlung der PBC in Kombination mit Ursodeoxycholsäure zugelassen, die EMA hat im Oktober 2016 die Zulassung empfohlen.

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