Im Dezember 2016 hat Venclyxto™ mit dem aktiven Wirkstoff Venetoclax von der Europäischen Kommission als erster B-Zell-Lymphom-BCL2-Inhibitor die Zulassung erhalten. Venetoclax ist indiziert als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) mit oder ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation, denen nicht durch eine Chemo-Immuntherapie oder eine Behandlung mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs geholfen werden kann. Eine klinische Studie der Phase II mit 107 vorbehandelten CLL-Patienten, die eine 17p-Deletion vorwiesen, zeigte eine Gesamtansprechrate (ORR) für Venetoclax von 79%. Eine weitere klinische Studie der Phase II mit Venetoclax bei 64 CLL-Patienten, die entweder mit Ibrutinib oder Idelalisib erfolglos vorbehandelt wurden, ergab eine ORR von 64%.
Arzneimitteltherapie 2017;35:115–9.
