Dr. Heike Oberpichler-Schwenk, Stuttgart
Saures Alpha-1-Glykoprotein hat von der EMEA (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Vergiftungen mit trizyklischen Antidepressiva zuerkannt bekommen. Für den Hersteller (BioProducts Laboratory) bedeutet dies unter anderem einen Gebührennachlass und eine 10-jährige Marktexklusivität in der EU nach der Zulassung. Die klinische Prüfung von saurem Alpha-1-Glykoprotein für diese Indikation ist allerdings noch nicht abgeschlossen.
EMEA. Public summary of positive opinion for orphan designation of α-1-acid glycoprotein for the treatment of tricyclic antidepressant poisoning. http://www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/opinion/031103en.pdf
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