37. Jahrgang Heft 06, Juni 2019

Antimikrobielle Resistenz

Eine der wichtigsten Herausforderungen für die globale Gesundheit

Wechselwirkungsrisiken mit zielgerichtet wirksamen, niedermolekularen Arzneistoffen in der …

Protonenpumpeninhibitoren, Nahrungseffekte und Cytochrom-P450-Induktoren bzw. -Inhibitoren im Fokus

Zu den wichtigsten Arzneimittelwechselwirkungen in Verbindung mit oralen niedermolekularen, zielgerichtet wirksamen Tumortherapeutika zählen Komedikationen mit Magen-pH-Wert erhöhenden Arzneimitteln, begleitende positive oder negative Nahrungseffekte und Begleittherapien mit potenten Cytochrom-P450-3A-Induktoren und Inhibitoren. Je nach BCS-Klassifikation lassen sich Effekte durch Protonenpumpenhemmer und Nahrungseffekte teilweise voraussagen. Allerdings lassen sich klinisch-pharmakokinetische Veränderungen der Expositionen (z. B. AUC-Reduktion) unmittelbar nicht auf harte Endpunkte wie beispielsweise ein reduziertes Gesamtüberleben übertragen. Besondere Aufmerksamkeit ist auf Wirkstoffe zu richten, die einem hohen First-Pass-Effekt unterliegen, da sie besonders interaktionsanfällig sind.
Arzneimitteltherapie 2019;37:200–10.

Meropenem/Vaborbactam

Die erste Carbapenem-Beta-Lactamase-Inhibitor-Kombination bei schweren Infektionen mit (Carbapenem-resistenten, KPC-bildenden) Enterobacteriaceae

Die zunehmende Verbreitung Carbapenemase exprimierender Enterobacteriaceae macht die Entwicklung neuer antibakterieller Substanzen mit einer Wirkung gegen diese multiresistenten Bakterien zwingend erforderlich. Vaborbactam ist ein neuer, hochaktiver Inhibitor von Klasse-A-Serin-Carbapenemasen (z. B. Klebsiella-pneumoniae-Carbapenemasen, KPC), der die Wirksamkeit von Meropenem gegen solche Carbapenemasen und viele andere Beta-Lactamasen bildende Enterobacteriaceae-Stämme aufrechterhält. In der Studie TANGO I wurde gezeigt, dass eine Therapie mit Meropenem/Vaborbactam bei Patienten mit einer durch Enterobacteriaceae verursachten komplizierten Harnwegsinfektion einer Standardbehandlung mit Piperacillin/Tazobactam nicht unterlegen ist. In TANGO II erwies sich Meropenem/Vaborbactam bei Patienten mit Infektionen mit Carbapenem-resistenten Enterobacteriaceae den besten verfügbaren Therapieregimen als überlegen. Meropenem/Vaborbactam wurde in TANGO I und TANGO II gut vertragen. Die bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Meropenem/Vaborbactam bei zahlreichen schweren Infektionen mit KPC-bildenden Enterobacteriaceae wirksam ist.
Arzneimitteltherapie 2019;37:213–7.

Meropenem/Vaborbactam in der klinischen Praxis

Aus Expertensicht

Arzneimitteltherapie 2019;37:218–9.

Eravacyclin

Neues Tetracyclin zur Therapie komplizierter intraabdomineller Infektionen

Eravacyclin (Xerava®) ist ein fluoriertes Tetracyclin mit einer guten Wirksamkeit gegen zahlreiche grampositive und gramnegative Bakterien, einschließlich vieler multiresistenter Problemkeime. In Phase-III-Studien zur Therapie komplizierter intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen wurde die Nichtunterlegenheit von intravenös appliziertem Eravacyclin im Vergleich zu Standardtherapien mit Ertapenem (IGNITE 1) und Meropenem (IGNITE 4) nachgewiesen. Eravacyclin zeigt günstige pharmakokinetische Eigenschaften und erwies sich in klinischen Studien als gut verträglich. Im September 2018 wurde es von der Europäischen Kommission für die Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen zugelassen. Die Substanz steht als Pulver zur Zubereitung für Infusionslösungen zur Verfügung.
Arzneimitteltherapie 2019;37:220–4.

Eravacyclin

Aus Expertensicht

Arzneimitteltherapie 2019;37:225–6.

Hereditäres seltenes Angioödem

Lanadelumab definiert die Therapie neu

Lanadelumab ist ein Kallikrein-Inhibitor, der zur prophylaktischen Behandlung eines hereditären seltenen Angioödems (HAE) bei Patienten ab dem 12. Lebensjahr als neuartiger Wirkansatz zugelassen ist. Es handelt sich bei dem HAE um eine seltene Erkrankung, sodass die Zulassungsbedingungen hier nur kleine Patientenzahlen fordern.

Schlafstörungen

Solriamfetol zur Behandlung der Tagesmüdigkeit bei Patienten mit Narkolepsie

Mit einem Kommentar des Autors
In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie waren 150 und 300 mg Solriamfetol signifikant wirksamer als Placebo bei Behandlung der Tagesmüdigkeit bei Patienten mit Narkolepsie.

Polyneuropathie kleiner Nervenfasern

Lacosamid zur Schmerzbehandlung

Mit einem Kommentar des Autors
Neuropathische Schmerzen treten bei Patienten mit einer Neuropathie kleiner Nervenfasern auf, die eine Mutation des NAv1.7-Ionenkanals aufweisen. In einer kleinen randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie war Lacosamid in einer Dosis von 2-mal 200 mg bei diesen Patienten signifikant wirksamer als Placebo.

COMPASS-Studie

Schlaganfallprävention bei Patienten mit Arteriosklerose

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzerkrankung oder arterieller peripherer Verschlusskrankheit inklusive asymptomatischer Carotisstenose ist die Kombination von 2-mal 2,5 mg Rivaroxaban plus Acetylsalicylsäure (ASS) zur Verhinderung von Schlaganfällen wirksamer als eine Monotherapie mit 100 mg Acetylsalicylsäure oder 2-mal 5 mg Rivaroxaban.

Schlaganfall

Frühe Therapie mit transdermalem Glyceroltrinitrat: Die RIGHT-II-Studie

Mit einem Kommentar des Autors
Die Behandlung hypertoner Blutdruckwerte mit transdermalem Glyceroltrinitrat bei Patienten mit akutem Schlaganfall auf dem Weg ins Krankenhaus ist nicht wirksamer als eine Scheintherapie.

Behandlung des akuten Schlaganfalls

Blutdrucksenkung bei Patienten mit akutem ischämischem Insult und intravenöser Thrombolyse

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit akutem ischämischem Insult, die eine systemische Thrombolyse erhalten, führt eine aggressive Blutdrucksenkung gegenüber einer Standardtherapie nicht zu einem verbesserten funktionellen Outcome nach 90 Tagen. Die Häufigkeit intrakranieller Blutungen wurde signifikant reduziert.

Kognitive Störungen und Demenz

Intensive versus Standardblutdrucksenkung bei Patienten mit arterieller Hypertonie

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Risikopersonen mit arterieller Hypertonie kann eine aggressivere blutdrucksenkende Therapie das Risiko einer leichten kognitiven Störung (mild cognitive impairment, MCI), aber nicht das Risiko einer Demenz reduzieren.

Harnwegsinfektionen

Antibiotika-Management bei älteren Patienten

Eine frühe Antibiotikagabe bei Harnwegsinfektionen kann ältere Patienten vor schwerwiegenden Komplikationen schützen und damit die Zahl von Krankenhausaufenthalten senken. Dies zeigt eine retrospektive Studie im British Medical Journal.

Bronchiektasen

Inhalatives Amikacin bei Infektionen mit Bakterien aus dem Mycobacterium-avium-Komplex

Die Behandlung von Patienten mit Bronchiektasen umfasst nicht nur die Verbesserung der Lungenfunktion, sondern auch ein konsequentes Management von Infektionen. Auf dem Pneumologenkongress 2019 in München wurden während eines Symposiums der aktuelle Stand der Therapie vorgestellt und neue Optionen diskutiert.

Schwere Pneumonie

Neue medikamentöse Optionen

In den letzten Jahren wurden kaum wirklich neue Arzneimittel zur Behandlung der Pneumonie zugelassen. Vielmehr wurden bestehende Substanzklassen um neue Vertreter erweitert oder bekannte Antibiotika mit wirkungsvolleren Inhibitoren kombiniert, um sie vor dem Abbau durch bakterielle Enzyme zu schützen. Im Rahmen des Pneumologenkongresses im März 2019 wurden die aktuellen Therapiestandards und die zu erwartenden neuen Arzneimittel vorgestellt.

Schmerzmedizin

Cannabis bei neuropathischen Schmerzen wirksam

Im Bereich der medizinischen Cannabisprodukte herrscht Aufbruchsstimmung. Auf dem 30. Deutschen Schmerz- und Palliativtag Anfang März 2019 in Frankfurt wurde in vielen Vorträgen über Cannabinoide in der Schmerzmedizin referiert. Ein bestehendes Problem, das im Symposium „Cannabis als Medizin – Evidenz oder Eminenz?“ diskutiert wurde, ist die fehlende Evidenz aus klinischen Studien. Evidenz besteht demnach derzeit nur für ein Fertigarzneimittel.

Schmerzmedizin

PraxisLeitlinie Cannabis soll mehr Sicherheit bei der Verordnung von Cannabinoiden geben

Medizinische Leitlinien sind wichtig. Doch nicht immer verbessern sie auch die Patientenversorgung. Mit ihren PraxisLeitlinien will die Deutsche Gesellschaft für Schmerzmedizin (DGS) die Patienten mehr in den Mittelpunkt stellen. Eine dieser Leitlinien ist die PraxisLeitlinie Cannabis. Sie wurde auf dem 30. Deutschen Schmerz- und Palliativtag Anfang März in Frankfurt vorgestellt.

Opioid-induzierte Obstipation (OIC)

Prävention und Therapie der OIC stellen eine Herausforderung im praktischen Alltag dar

Die Opioid-induzierte Obstipation (OIC) ist ein bekanntes Problem der Opioid-Therapie. Doch immer wieder kommt es vor, dass betroffene Patienten selbstständig ihre Schmerzmitteldosis reduzieren, statt mit ihrem Arzt über diese unerwünschte Wirkung zu sprechen. Eine Hilfestellung für Behandler bietet eine neue Praxisleitlinie der Deutschen Gesellschaft für Schmerzmedizin. Sie wurde auf dem Deutschen Schmerz- und Palliativtag in Frankfurt Anfang März 2019 vorgestellt.

Aktuelle Meldungen der Arzneimittelzulassungs- und Pharmakovigilanzbehörden

Chronische Schmerzen

Schmerz erzeugt Schlafstörung erzeugt Schmerz

Patienten mit chronischen Schmerzen leiden sehr häufig auch an Schlafstörungen. Umgekehrt erhöhen Schlafstörungen bzw. ein Schlafmangel die Anfälligkeit für Schmerzen. Diese Zusammenhänge sowie die Rolle von Tapentadol bei der Behandlung von chronischen Schmerzen wurden von Schmerzexperten bei einem Pressegespräch der Firma Grünenthal diskutiert.