37. Jahrgang Heft 10, Oktober 2019

Caring for every patient, learning from every patient

Highlights vom ASCO 2019

Biologika bei Vaskulitiden

Vaskulitiden sind seltene entzündliche Gefäßerkrankungen, die unbehandelt mit einer hohen Mortalität einhergehen können. Eine schnelle Diagnosefindung und eine effektive Therapie sind daher von entscheidender Bedeutung. In der Vergangenheit konnte durch den Einsatz von Glucocorticoiden (GC) sowie Immunsuppressiva die krankheitsbedingte Mortalität deutlich reduziert werden. Problematisch bei diesen Behandlungen ist aber das relativ hohe Risiko von therapieassoziierten Nebenwirkungen. Therapierefraktäre Krankheitsverläufe und Rezidive unter einer Reduktion der immunsuppressiven Therapie stellen weitere Herausforderungen dar. Durch ein tieferes Verständnis der Pathophysiologie von Vaskulitiden und den gezielten Einsatz neuer Substanzen konnten Fortschritte in Bezug auf die Remissionsraten, die Therapieverträglichkeit und die Remissionsdauer erreicht werden. Der vorliegende Übersichtsartikel stellt den aktuellen Stand der Therapie von Vaskulitiden unter besonderer Berücksichtigung der Biologika-Therapie dar.
Arzneimitteltherapie 2019;37:347–57.

Risankizumab

Monoklonaler IL-23-Antikörper gegen Psoriasis

Seit Juni 2019 ist mit Risankizumab (Skyrizi®) in Europa ein neuer monoklonaler Antikörper zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis verfügbar, für die eine systemische Therapie in Betracht kommt. Risankizumab wird mittels einer Fertigspritze als subkutane Injektion verabreicht. In den Zulassungsstudien war der Antikörper in der Wirksamkeit nicht nur Placebo überlegen, sondern auch stärker wirksam als der TNF-α-Hemmer Adalimumab und der IL-12/IL-23-Hemmer Ustekinumab. Die häufigsten bisher beobachteten Nebenwirkungen sind Infektionen, insbesondere der oberen Atemwege sowie Pilzinfektionen der Haut.
Arzneimitteltherapie 2019;37:360–4

Cluster-Kopfschmerz

Galcanezumab zur Therapie des episodischen Cluster-Kopfschmerzes

Mit einem Kommentar des Autors
Galcanezumab, ein monoklonarer Antikörper gegen das Calcitonin gene-related Peptide (CGRP) führt in einer Dosis von 300 mg subkutan einmal pro Monat im Vergleich zu Placebo zu einer signifikanten Reduktion der Häufigkeit von Clusterattacken beim episodischen Cluster-Kopfschmerz.

Vaskuläre Erkrankungen

Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Maßnahmen zur Prävention

Mit einem Kommentar des Autors
Die meisten Nahrungsergänzungsstoffe und diätetischen Maßnahmen haben keinen Einfluss auf die Inzidenz kardio- und zerebrovaskulärer Erkrankungen oder deren Sterblichkeit. Zu diesem Ergebnis kommen die Autoren eines in der Zeitschrift „Annals of Internal Medicine“ publizierten Reviews.

Zerebrale Blutung

Senkung erhöhter Blutdruckwerte bei akuten intrazerebralen Blutungen

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit akuten, nichttraumatischen intrazerebralen Blutungen ist die aggressive Reduktion erhöhter Blutdruckwerte mit einem etwas besseren funktionellen Outcome assoziiert. Das ist das Ergebnis der gepoolten Analyse zweier großer randomisierter Studien.

Schlaganfallprävention

Antikoagulation nach Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern: Bridging oder kein Bridging?

Mit einem Kommentar des Autors
Ein Bridging mit niedermolekularem Heparin bei Patienten mit ischämischem Insult und Vorhofflimmern hat keinen therapeutischen Nutzen bezüglich der Verhinderung von ischämischen Ereignissen und führt zu einer erhöhten Rate an Blutungskomplikationen, so das Ergebnis einer in „Stroke“ veröffentlichten Analyse zweier prospektiver Studien.

Brustkrebs bei prämenopausalen Frauen

Ribociclib plus endokrine Therapie verlängert Gesamtüberleben

Erstmals konnte mit einem Biomarker-basierten Therapieansatz bei prämenopausalen Frauen mit Mammakarzinom eine Verlängerung des Gesamtüberlebens erreicht werden. In der Phase-III-Studie MONALEESA 7 senkte die Therapie mit dem CDK4/6-Hemmer Ribociclib zusätzlich zu endokriner Behandlung im Vergleich zu alleiniger endokriner Behandlung das Sterberisiko um 29 %. Die Ergebnisse wurden beim Jahreskongress der American Society of Clinical Oncoloy (ASCO) im Juni 2019 vorgestellt und parallel im New England Journal of Medicine publiziert.

Fortgeschrittenes nichtkleinzelliges Lungenkarzinom

Fünf-Jahres-Überlebensdaten zu Pembrolizumab

Der PD-1-Rezeptor-Inhibitor Pembrolizumab verbessert die Fünf-Jahres-Überlebensraten von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) deutlich, der Effekt war bei Patienten mit hoher PD-L1-Expression (PD-L1: Programmed Death Ligand 1) besonders gut. Dies zeigte eine Langzeitauswertung der im Jahr 2011 gestarteten Phase-I-Studie KEYNOTE 001, die bei der Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (ASCO) am 2. Juni 2019 als Poster vorgestellt worden war. Nach 5 Jahren lebten noch 23,2 % der nicht mit Chemotherapie vorbehandelten und 15,5 % der vorbehandelten Patienten.

Erstlinientherapie von metastasierten kolorektalen Karzinomen

Patienten mit schlechter Prognose profitieren von 3-facher Chemotherapie plus Bevacizumab

Die Kombination aus FOLFOXIRI plus Bevacizumab (BEV) zeigte im Vergleich zu FOLFIRI plus BEV Vorteile in der Wirksamkeit bei der Behandlung von metastasierten kolorektalen Karzinomen (mCRC). Wegen der erhöhten Toxizität ist diese Viererkombination aber nicht für alle Patienten empfehlenswert. In der VISNU-1-Studie, die während der 55. ASCO-Tagung in Chicago vorgestellt wurde, zeigte sich, dass die zirkulierenden Tumorzellen (CTC) ein geeigneter Biomarker für die Entscheidung für eine solche Therapie sein könnten.

Fortgeschrittene gastroösophageale Karzinome

Die Chemotherapie für ältere und gebrechliche Patienten optimieren

In der GO2-Studie wurde bei älteren, gebrechlichen Patienten mit fortgeschrittenen Karzinomen im Gastrointestinaltrakt bzw. im Ösophagus versucht, eine Chemotherapie mit dem optimalen klinischen Benefit zu ermitteln, wobei die Verträglichkeit, Lebensqualität und Zufriedenheit des Patienten berücksichtigt wurden. Ein niedrig dosiertes Regime aus Oxaliplatin und Capecitabin zeigte sich effektiv bei diesen Patienten und wies akzeptable Nebenwirkungen auf. Die Ergebnisse der GO2-Studie wurden während des 55. Jahreskongresses der amerikanischen Onkologen (ASCO) präsentiert.

G-BA-Beschluss vom August 2019

Apalutamid

Mit einem Kommentar des Autors

Aktuelle Meldungen der Arzneimittelzulassungs- und Pharmakovigilanzbehörden

Highlights vom ASCO

„Man kann viel anbieten“

Das „Annual Meeting“ der American Society for Clinical Oncology (ASCO) ist einer der größten Krebskongresse und fand vom Ende Mai/Anfang Juni 2019 in Chicago statt. Highlights des Kongresses und zentrale Studiendaten wurden im Anschluss an den ASCO auf einer von Roche veranstalteten Pressekonferenz in Düsseldorf vorgestellt.

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Therapienaive, unfitte Patienten profitieren von Venetoclax plus Obinutuzumab

Ältere, komorbide, therapienaive CLL-Patienten können von einer Kombination aus Obinutuzumab mit Venetoclax statt mit Chlorambucil profitieren. Das ergab die CLL14-Studie der Deutschen CLL Studiengruppe, deren Ergebnisse auf dem diesjährigen ASCO vorgestellt und zeitgleich im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Auf einer von der Firma Roche veranstalteten Pressekonferenz fasste die Erstautorin die Studienergebnisse noch einmal zusammen.