Biosimilars

Da sich bisher alle in der EU zugelassenen Biosimilars als sehr sicher erwiesen haben, hat sich in Deutschland auf der Basis der aktuellen Verordnungszahlen die anfängliche Skepsis gelegt. Auch das Verfahren der Extrapolation wird mittlerweile nicht mehr infrage gestellt. Teilweise konnten die Hersteller von Biosimilars sogar vorteilhafte Formulierungen und weitergehende physikalisch- chemische Stabilitätsdaten zur Verfügung stellen, sodass nicht allein der günstigere Preis den Einsatz voranbrachte. Während kaum etwas gegen eine Umstellung zwischen zwei Präparaten spricht, sollte bis auf weiteres außerhalb von Studien keine großzügige Aut-idem-Substitution wie bei Generika unterstützt werden.
Arzneimitteltherapie 2019;37:404–11.