Neue Arzneimittel in der Diskussion
Deferasirox
Orale Therapie bei transfusionsbedingter Eisenüberladung
Patienten, die einer regelmäßigen Bluttransfusion bedürfen, sind durch eine chronische Eisenüberladung des Körpers gefährdet. Daher sollten sie eine Therapie mit Eisenchelatbildnern erhalten. Diese bestand bisher in einer subkutanen Dauerinfusion von Deferoxamin. Seit dem 28. August 2006 steht Deferasirox (Exjade®) zur Verfügung, das oral gegeben wird.
Arzneimitteltherapie 2007;25:240–7.
Übersicht
Therapie der Venenthrombose und Lungenembolie
Die Phlebothrombose ist durch eine Gerinnselbildung im tiefen Venensystem – meist der Beine (Abb. 1) – gekennzeichnet. Das akute lebensbedrohliche Risiko ist die Entwicklung einer Lungenembolie. Die behindernde Langzeitfolge ist das postthrombotische Syndrom. Die Akutbehandlung mit parenteralen Antikoagulanzien zielt auf die Verhütung der Lungenembolie, die Erhaltungstherapie vorwiegend mit Vitamin-K-Antagonisten auf die Verhinderung des Rezidivs. Häufigkeit und Schwere des postthrombotischen Syndroms können durch eine konsequente Kompressionstherapie gesenkt werden. Während viele invasive Behandlungsverfahren (Fibrinolyse, Thrombektomie, Cavafilter) mangels Beweis ihrer Wirksamkeit weitgehend verlassen wurden, konnte die konservative Therapie in den letzten Jahren wesentlich optimiert werden.
Arzneimitteltherapie 2007;25:250–7.
English abstract
Therapy of venous thromboembolism
Venous thrombosis results from the presence of a clot in the venous circulation. Pulmonary embolism is a life-threatening and not rare complication in patients with deep vein thrombosis. A chronic sequelae of venous thromboembolism is the post-thrombotic syndrome. For most patients anticoagulation is the only acute treatment modality. Low-molecular-weight heparins represent the current standard of care. Haemodynamic instability in pulmonary embolism requires systemic thrombolysis according to the risk of fatal right heart failure. Vitamin K antagonists remain the standard treatment for maintenance therapy, the duration of which has to be balanced between the risk of recurrence and the potential for major bleeding. The post-thrombotic syndrome can be effectively prevented by compression therapy.
Keywords: VTE, therapy of VTE, deep vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism, anticoagulation
Übersicht
Chondroprotektiva
In den letzten Jahren wurden mehreren Substanzen Gelenkstruktur-schützende Eigenschaften bei der Behandlung degenerativer Gelenkerkrankungen zugeschrieben. In Sichtung der verfügbaren Literatur scheint es einen geringen strukturmodifizierenden Effekt für Glucosamin, Chondroitinsulfat, Diacerein und möglicherweise noch schwächer ausgeprägt auch für Hyaluronsäure zu geben. Dieser Effekt korreliert nicht mit klinischen Wirksamkeitsparametern. Die Relevanz dieses Effekts für die Behandlung von Patienten mit Arthrose ist ungeklärt.
Arzneimitteltherapie 2007;25:258–62.
English abstract
Chondroprotective drugs
Joint structure modifying properties have been ascribed to several drugs used in the treatment of osteoarthritis. The current evidence for a structure modifying effect of hyaluronic acid, glucosamine and chondroitin sulfate, diacerein and doxycycline is discussed. There appears to be a small structure modifying effect for glucosamine, chondroitin sulfate, diacerein and possibly hyaluronic acid, which does not correlate with measures of clinical efficacy. The relevance of this effect for the management of patients with osteoarthritis is unclear.
Keywords: Structure modifying osteoarthritis drugs, DMOADs, review
Consensus
Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) für Mädchen von 12 bis 17 Jahren
Empfehlung und Begründung
Die Ständige Impfkommission hat auf ihrer 56. Sitzung am 27. und 28. Februar 2007 nach Abstimmung mit den Bundesländern und unter Berücksichtigung der Stellungnahmen weiterer betroffener Kreise eine Empfehlung zur generellen Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) für Mädchen im Alter von 12 bis 17 Jahren verabschiedet. Dieser Beschluss und die wissenschaftliche Begründung aus epidemiologischer Sicht werden auf Grund des großen öffentlichen Interesses und des Wunsches nach Standards für die Anwendung dieses Impfstoffes im Folgenden ausnahmsweise vorab veröffentlicht. Der reguläre Termin der Veröffentlichung des Impfkalenders und der weiteren Empfehlungen der STIKO im Juli des Jahres 2007 bleibt unverändert bestehen.
Pharmakovigilanz
Schwere allergische Reaktion bei bekannter Überempfindlichkeit
Klinische Studie
Schlaganfall
Orale Antikoagulation in der Prävention nicht wirksamer als Acetylsalicylsäure
Eine orale Antikoagulation mit INR-Werten zwischen 2,0 und 3,0 verhindert ischämische Ereignisse bei Patienten nach transitorischer ischämischer Attacke (TIA) und leichtem Schlaganfall besser als eine orale Gabe von Acetylsalicylsäure. Dieser protektive Effekt wird allerdings vollständig durch das erhöhte Risiko schwerwiegender Blutungskomplikationen aufgehoben. Orale Antikoagulanzien sollten daher nicht in der Sekundärprävention des Schlaganfalls bei Patienten ohne kardiale Emboliequelle eingesetzt werden.
Die Beobachtungsstudie SITS-MOST zeigt, dass eine systemische Thrombolyse mit Alteplase bei Patienten mit ischämischem Insult im 3-Stundenfenster im klinischen Alltag genauso sicher und effektiv durchgeführt werden kann wie im Rahmen randomisierter kontrollierter Studien.
Klinische Studie
Schlaganfall
Systemische Thrombolyse mit Alteplase ist sicher und wirksam
Die Beobachtungsstudie SITS-MOST zeigt, dass eine systemische Thrombolyse mit Alteplase bei Patienten mit ischämischem Insult im 3-Stundenfenster im klinischen Alltag genauso sicher und effektiv durchgeführt werden kann, wie im Rahmen randomisierter kontrollierter Studien.
Referiert & kommentiert
Arzneimittel in der klinischen Entwicklung
Therapie des Lupus erythematodes
Im Folgenden werden viel versprechende neue Ansätze zur Therapie des Lupus erythematodes aufgeführt, die sich durch einen neuen Wirkungsmechanismus auszeichnen und sich in einem bereits fortgeschrittenen Entwicklungsstadium befinden.
Referiert & kommentiert
Multiples Myelom
Lenalidomid wirksam bei rezidivierter und therapierefraktärer Erkrankung
Bei Patienten mit multiplem Myelom, die unter einem Rezidiv der Erkrankung litten oder auf die Therapie bislang nicht angesprochen haben, konnte durch die Gabe von Lenalidomid in Kombination mit Dexamethason im Vergleich zur Gabe von Dexamethason und Plazebo die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung signifikant verlängert werden, so die Ergebnisse von zwei Phase-III-Studien. Lenalidomid ist ein Wirkstoff mit immunmodulatorischen und antitumoralen Wirkungen, der der systematischen Weiterentwicklung von Thalidomid entstammt und derzeit in verschiedenen Indikationen untersucht wird. Eine Zusammenfassung der aktuellen Datenlage zur Therapie mit Lenalidomid wurde auf einem von Celgene veranstalteten Satellitensymposium im Rahmen der Gemeinsamen Jahrestagung der Deutschen, Österreichischen und Schweizerischen Fachgesellschaften für Hämatologie und Onkologie in Leipzig im November 2006 gegeben.
Referiert & kommentiert
Antibiotika-assoziierte hämorrhagische Kolitis
Klebsiella oxytoca als Ursache
Bei Patienten, die nach Einnahme von Antibiotika eine Kolitis entwickeln und negativ auf Clostridium difficile getestet werden, liegt häufig eine Infektion mit dem Zytotoxin-bildenden Bakterium Klebsiella oxytoca vor. Eine an der Universität Graz durchgeführte Untersuchung konnte eine eindeutige Ursache-Wirkungs-Beziehung zwischen K. oxytoca und Antibiotika-assoziierter hämorrhagischer Kolitis nachweisen. In Zukunft könnte daher K. oxytoca als potenziell gefährliches Darmbakterium größere Beachtung finden.
Referiert & kommentiert
Selektive Darmdekontamination
Langzeitanwendung verschiebt das Erregerspektrum
Die regelmäßige Anwendung der selektiven Darmdekontamination bei beatmungsbedürftigen Patienten einer chirurgischen Intensivstation über einen Zeitraum von fünf Jahren war mit typischen Unterschieden des bakteriellen Erregerspektrums im Vergleich mit Referenz-Intensivstationen verbunden. Hinweise auf eine übermäßige Resistenzentwicklung gab es nicht.
Referiert & kommentiert
Chronische Hepatitis-B-Virus(HBV)-Infektion
Neues Nucleosidanalogon Telbivudin
Zur Therapie der chronischen Hepatitis-B-Virus(HBV)-Infektion steht seit Mai 2007 in Deutschland ein neues Nucleosidanalogon zur Verfügung: Telbivudin (Sebivo®). Die aktuelle Datenlage zur Therapie mit Telbivudin wurde bei einer von den Firmen Novartis Pharma und Idenix Germany veranstalteten Einführungspressekonferenz im Mai 2007 zusammengefasst.