36. Jahrgang Heft 09, September 2018

Therapieziele definieren!

Konventionelle oder intensivere Therapien bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

Aktuelles zur Therapie der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED)

Biologika und Immunsuppressiva als Kombinationstherapie für alle?

Bei den chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) besteht das Therapieziel neben der klinischen Remission in der „mukosalen Heilung“ (deep remission) bis hin zur „histologischen Heilung“ (intestinal healing). Um diese Ziele zu erreichen, wird diskutiert, ob eine Kombinationstherapie aus einem Biologikum mit einem Immunsuppressivum Vorteile bringt. Nach bisheriger Datenlage kann man zusammenfassen, dass die Kombinationstherapie beim Morbus Crohn aus Infliximab und Azathioprin deutlich wirksamer als die Monotherapie erscheint. Bei der Colitis ulcerosa gibt es keine eindeutigen Daten. Dennoch birgt die Kombinationstherapie erhöhte Gefahren, sodass diese nur bei Hochrisikopatienten eingesetzt werden sollte.
Arzneimitteltherapie 2018;36:286–92.

Polypharmazie bei älteren Patienten

Weniger kann mehr sein

Viele ältere Patienten sind multimorbid und werden mit fünf oder mehr Arzneimitteln (Polypharmazie) behandelt. Aufgrund altersphysiologischer Veränderungen sind sie vulnerabel für Arzneimittelnebenwirkungen. Eine nicht geeignete Arzneimitteltherapie führt bei älteren Menschen zu vermehrten unerwünschten Ereignissen wie Stürzen, Krankenhauseinweisungen und einem erhöhten Sterberisiko. Diese Patientengruppe wird in klinischen Studien und Leitlinien nur begrenzt berücksichtigt, was eine evidenzbasierte Therapie erschwert. Es existieren verschiedene Tools zur Verbesserung der Pharmakotherapie älterer Patienten. Aufgrund der Tatsache, dass ältere und multimorbide Patienten nicht in den Studien repräsentiert sind, auf denen Leitlinien basieren, ist die Evidenz für viele pharmakotherapeutische Behandlungen für diese Population nicht sicher gegeben. Somit ergibt sich eine Grauzone, innerhalb derer abgewogen werden muss, ob bestimmte Medikamente sinnvoll und verträglich sind. Das gezielte Absetzen von Medikation erfordert eine Individualisierung von Leitlinien, Gespräche mit Patient und Angehörigen sowie eine engmaschige Überwachung.
Arzneimitteltherapie 2018;36:295–302.

Migräneprophylaxe

Erenumab als erster Antikörper gegen CGRP-Rezeptor zugelasssen

Mit einem Kommentar des Autors
Der humanisierte Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor Erenumab reduziert bei Patienten mit episodischer Migräne die Anzahl der Migränetage pro Monat signifikant effektiver als Placebo. Das ergab die ARISE-Studie. Anfang August wurde Erenumab in der EU zur Migräneprophylaxe zugelassen.

Migräneprophylaxe

Fremanezumab gegenüber Placebo überlegen

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit episodischer Migräne, die auf mindestens zwei Klassen von Migräneprophylaktika nicht ansprachen, führte Fremanezumab in einer Studie innerhalb von zwölf Wochen verglichen mit Placebo zu einer statistisch signifikanten Reduktion der Migränetage pro Monat. Die Behandlung mit Fremanezumab wurde gut toleriert.

Migräneprophylaxe

Wirksamkeit und Verträglichkeit des CGRP-Antikörpers Galcanezumab

Mit einem Kommentar des Autors
Der monoklonale Antikörper gegen Calcitonin gene-related peptide (CGRP) Galcanezumab war in zwei randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studien über einen Zeitraum von sechs Monaten in der Prophylaxe der episodischen Migräne besser wirksam als Placebo. Zwischen den beiden Dosierungen von 120 und 240 mg bestanden keine Unterschiede in der Wirksamkeit.

Myasthenia gravis

Belimumab ist als Zusatztherapie unwirksam

Mit einem Kommentar des Autors
Belimumab, ein humaner, monoklonaler Antikörper gegen den B-Lymphozyten-Stimulator, ist bei Patienten mit Myasthenia gravis nicht besser wirksam als Placebo. Das sind die Ergebnisse einer kleinen, randomisierten Studie.

Liquorpunktion

Aminophyllin ist zur Behandlung des postpunktionellen Kopfschmerzes wirksam

Mit einem Kommentar des Autors
Die intravenöse Gabe von 250 mg Aminophyllin reduzierte im Vergleich zu Placebo signifikant die Schmerzintensität bei Patienten mit postpunktionellen Kopfschmerzen. Das ergab eine randomisierte Studie aus China mit 126 Patienten.

Migräne

Migränepatienten haben ein erhöhtes Risiko für vaskuläre Krankheiten

Mit einem Kommentar des Autors
Patienten mit Migräne haben ein erhöhtes Risiko für vaskuläre Krankheiten wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, aber keine erhöhte Mortalität. Das ergab eine aktuelle Metaanalyse.

Sekundärprävention des Schlaganfalls

Kombinationstherapie aus Clopidogrel und Acetylsalicylsäure zeigt Vor- und Nachteile

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten, die eine transitorische ischämische Attacke (TIA) mit hohem Risiko oder einen leichten ischämischen Insult erlitten, ist die Kombination von Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (ASS) einer Monotherapie mit ASS über einen Zeitraum von 90 Tagen bezüglich des kombinierten Endpunkts aus Herzinfarkt, Schlaganfall und vaskulärem Tod überlegen. Allerdings führt die Kombinationstherapie zu einem signifikant höheren Risiko für schwerwiegende Blutungskomplikationen. Das sind die Ergebnisse der POINT-Studie.

Spontane intrazerebrale Blutungen

Tranexamsäure nicht wirksam

Mit einem Kommentar des Autors
Die Gabe von Tranexamsäure führte bei Patienten mit einer spontanen intrazerebralen Blutungen zu keinem besseren funktionellen Status nach 90 Tagen im Vergleich zur Placebo-Therapie. Das ergab die TICH-II-Studie.

Embolische Schlaganfälle ungeklärter Ätiologie (ESUS)

Rivaroxaban nicht besser als ASS bei höherem Blutungsrisiko

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit embolischen Schlaganfällen ungeklärter Ätiologie (ESUS) war eine reduzierte Dosis von Rivaroxaban im Vergleich zu Acetylsalicylsäure (ASS)nicht in der Lage, erneute Schlaganfälle und systemische Embolien zu verhindern. Die Behandlung mit Rivaroxaban ging mit einem erhöhten Blutungsrisiko einher.

Nicht-defibrillierbarer Herzstillstand

Frühzeitige Adrenalingabe erhöht die Überlebenschancen

In den USA und Kanada wurden die Daten von Notfallpatienten ausgewertet, bei denen es außerhalb eines Krankenhauses zu einem Herzstillstand kam. Bei der Subgruppe von Patienten mit nicht-defibrillierbarem Herzstillstand verringerte jede Minute, die nach Eintreffen des Notfallteams vor Ort bis zur Adrenalingabe verging, die Überlebenswahrscheinlichkeit um 4 %.

Diabetes mellitus

NPH-Insulin ist eine sichere Alternative zu Insulinanaloga

Langwirksame Insulinanaloga reduzieren in Studien das Risiko nächtlicher Hypoglykämien gegenüber dem traditionellen NPH-Insulin bei Typ-2-Diabetikern, da keine Insulinwirkspitzen auftreten. In den USA sind die Kosten dieser Therapie gegenüber NPH-Insulin mittlerweile jedoch stark gestiegen. Eine retrospektive Analyse von Versichertendaten in den USA kommt nun zu dem Ergebnis, dass bei Initiierung der Insulintherapie mit Insulinanaloga das Risiko, aufgrund einer Hypoglykämie in eine Notfallambulanz oder Klinik eingewiesen zu werden, nicht geringer ist als unter NPH-Insulin.

Antibiotikatherapie

Kurzzeittherapie meist genauso wirksam wie lange Therapieregime

Nach einer aktuellen Übersichtsarbeit können mit einer Kurzzeitanwendung von Antibiotika bei verschiedenen Infektionen oftmals gleich gute Ergebnisse erzielt werden wie unter Langzeittherapie.

Aktuelle Meldungen der Arzneimittelzulassungs- und Pharmakovigilanzbehörden